国家监管当局将在拉丁美洲和加勒比地区加强疫苗生产方面发挥关键作用

2021年12月10
生产的疫苗

为期三天的会议汇集了各国卫生和药品监管当局,讨论从bg大游视讯大流行中吸取的教训,以及如何在新兴的全球动态下应对新的监管挑战.

华盛顿特区.C., 12月10日, 2021年(大游BG视讯)- 2019冠状病毒病后恢复时期, 国家监管当局的作用对于通过各种战略支持拉丁美洲和加勒比地区获得疫苗和其他重要医疗产品至关重要, 包括扩大该地区的医疗制造.

这是本周泛美药品监管协调网络(PANDRH)第十次会议上讨论的一个关键议题。, 美洲国家卫生管理当局的一项倡议. 这次会议由大游BG视讯召开,大游BG视讯是PANDRH的秘书处.

随着地区领导人做出决定,支持产品开发和生产能力的提高, 大游BG视讯需要各国监管机构参与谈判,"大游BG视讯主任Carissa F. 艾蒂安在开幕式致辞中说, 大游BG视讯制造治疗疾病的药物和疫苗, 包括bg大游视讯. “大游BG视讯需要建立支持研发的流程和机制, 确保在产品开发中保持国际规范和标准, 并为创造一个支持创新的有利环境做出贡献.”

应对拉丁美洲和加勒比地区缺乏bg大游视讯疫苗的问题, 大游BG视讯及其合作伙伴今年早些时候启动了一个区域平台,以促进该区域的疫苗生产, 首先关注于一些bg大游视讯疫苗中使用的mRNA技术. 

NRAs对于任何努力增加救命药物的获取都是至关重要的, 因为他们监督安全, 质量, 以及所有医疗技术的有效性, 包括药品, 疫苗, 血液及血液制品, 和医疗器械.

“在美洲的公共卫生历史上,国家监管当局和行业的集体行动从未如此重要过”. 艾蒂安说

她建议大游BG视讯成员国在2022年泛美卫生大会期间“采取一项新战略,加强国家监管当局的能力和系统”.

大游BG视讯助理主任贾巴斯·巴博萨(Jarbas Barbosa)提请注意过去十年中吸取的监管经验教训, 以及bg大游视讯大流行, 哪些需要快速批准药品和其他卫生技术以及加强市场监测.

“大游BG视讯必须为下一次紧急情况做好准备,并建立加强可及性的明确机制, 保护监管当局免受媒体和政治压力, 最重要的是, 保护社会不使用效力可疑和质量不合格的药品和其他卫生技术,” Dr. 巴博萨说,.

Dr. 巴博萨在过去十年中强调了这一点, 32个国家通过了机构发展计划,以解决卫生监督方面的差距和提高效率. 寻求创新的方法来克服这种结构上的劣势, 加勒比国家的卫生部在大游BG视讯的技术合作和盖茨基金会的支持下,开发了加勒比管理系统, 例如. 中美洲国家, 另一方面, 制定了联合评估将在其市场上销售的药物的机制.  

会议讨论的其他关键问题包括:

  • 改善各国之间的合作和分享专门知识和信息;
  • 分区域机制在加强监督制度方面的作用, 特别是在监管能力有限、市场规模小的小州;
  • 运转良好的卫生系统对公平获得救生药品和用品的重要性, 包括在紧急情况下;
  • 创新, 研究, 发展, 卫生技术的制造以及需要动态适应监管系统的新的全球环境;
  • 加强以证据为基础的决策方法;
  • 作为监管职能的一部分,加强市场监测和药物警戒;
  • 需要透明度,以支持监管职能的最佳表现和促进效率. 

结束会议, 大游BG视讯副主任玛丽·卢·瓦尔迪兹指出,“在bg大游视讯大流行期间,监管当局在提供和获取急需的疫苗和用品方面发挥了关键作用. 在各国努力恢复和重建之际,这些仍将至关重要, 包括扩大本地区的生产能力.”